Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
амантадина сульфат	100 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Раствор для инфузий	500 мл
амантадина сульфат	200 мг

во флаконах полиэтиленовых по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие: Противопаркинсоническое, нейропротективное.

Фармакодинамика: Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Показания: Болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия), паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. акинетических кризов), дискинезии, обусловленные леводопой, потеря сознания при ЧМТ, остаточные явления после стереотаксических операций, осложнения, возникающие во время выхода из наркоза, невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания: Гиперчувствительность, глаукома, аденома предстательной железы, тиреотоксикоз, эпилепсия, психомоторное возбуждение, состояние пределирия или делирия, психозы в анамнезе, острые и хронические заболевания печени и почек, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие: Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут. В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту.
При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:

Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин	Дозировка, мг	Интервал дозировки, ч
80–60	100	12
60–50	200 и 100 попеременно	Каждый второй день
50–40	100	24
30–20	200	2 раза в неделю
20–10	100	3 раза в неделю
<10	200 и 100	Еженедельно и каждую вторую неделю

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Меры предосторожности: В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

Дата согласования: 07.06.2006